La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió, por disposición 6512/2012 publicada hoy en el Boletín Oficial, la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “silla de ruedas a bateria” y/o “silla de ruedas eléctrica” elaborado o importado por la firma Silvestrin Fabris S.RL

Instruyó además un sumario sanitario a la empresa mencionada y a quien ejerza la Dirección Técnica por los presuntos incumplimientos al Anexo I Parte 3, Punto 1 de la Disposición Anmat Nº 2318/02 (T.O. 2004) Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos y al Anexo I Punto 6 de la Disposición Anmat Nº 4980/05.

En los considerandos explica que el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos (PCM) hace saber que ha tomado conocimiento de un reclamo de un particular respecto de una silla de ruedas motorizada que habría presentado distintos inconvenientes

En ese sentido, se inspeccionó el establecimiento Silvestrin Fabris S.RL y se verificó se la firma ha fabricado o importado un producto médico no registrado.

En tanto, mediante la disposición 6511/2012 la Anmat prohibió la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a droguería CDV propiedad de Negocios Farmacéuticos S.A.

La medida instruye efectuar un sumario sanitario a la firma mencionada y a quien ejerza a dirección técnica por presuntas infracciones al artículo 2º de la Ley Nº 16.463, al artículo 3º del Decreto Nº 1299/97 y a los artículos 1º, 2º y 8º de la Disposición Anmat Nº 5054/09.

Las disposiciones llevan la firma del titular de la Anmat, Otto A. Orsingher.